Přípravek proti klíšťatum a blechám

Veterinář odpovídá MVDr. Zuzana Bernatíková PROFIL VETERINÁŘE

Dobrý večer, nevím, co přesně chcete vědět o přípravku Bravecto, proto Vám předávám info z příbalového letáku, snad tam naleznete, co hledáte: Bravecto pro psy výrobce: Intervet GmbH, Vien, Rakousko složení (zpravidla) účinné látky: Fluralanerum 112,5 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg nebo 1400 mg v 1 žvýkací tabletě. složení - pomocné látky: Saccharosum, Maydis amylum, Natrii laurilsulfas, Dinatrii embonas monohydricus, Magnesii stearas, Aspartamum, Glycerolum, Sojae oleum raffinatum, Macrogolum 3350, aroma z prasečích jater. složení- doplňující informace: Velmi malí psi (2-4,5 kg): 112,5 mg Fluralanerum. Malí psi (>4,5-10 kg): 250 mg Fluralanerum. Střední psi (>10-20 kg): 500 mg Fluralanerum. Velcí psi (>20-40 kg): 1000 mg Fluralanerum. Extra velcí psi (>40-56 kg): 1400 mg Fluralanerum. popis přípravku: Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma. indikační skupina: Veterinaria - pharmaceutica, ektoparazitikum. charakteristika: Fluralaner je akaricid a insekticid. Působí proti klíšťatům (Ixodes spp., Dermacentor spp. a Rhipicephalus sanguineus) a blechám (Ctenocephalides spp.) psů. Fluralaner má vysokou účinnost proti klíšťatům a blechám, které jej přijímají při krmení, tj. působí systémově na cílové parazity. Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptory a glutamát-receptory). V in-vitro studiích není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinu (klíšťata), organofosfátům (klíšťata, ostatní roztoči), cyklodienům (klíšťata, blechy, mouchy), makrocyklickým laktonům (mořská veš), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata), pyretroidům (klíšťata a blechy) a karbamátům (roztoči). Přípravek přispívá ke kontrole bleší populace v prostředí, ve kterém se léčení psi pohybují. Blechy nově napadající psa jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka. In vitro studie rovněž prokazují, že k zastavení produkce vajíček blechami postačují velmi malé koncentrace fluralaneru. Vývojový cyklus blech je přerušen díky rychlému nástupu účinku, dlouhotrvající účinnosti proti dospělým blechám a absenci ovipozice (kladení vajíček). indikace nebo použití (parafarm.): Cílový druh zvířat: psi. Léčba infestace klíšťaty a blechami u psů. Přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující: - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) trvající 12 týdnů, - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis) trvající 12 týdnů, - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíště (Rhipicephalus sanguineus) trvající 8 týdnů. Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky okamžitě po kousnutí nebo přisátí na hostitele, kdy přijdou do kontaktu s tělními tekutinami. K nástupu účinku dochází u blech (C. felis) do 8 hodin a u klíšťat (I. ricinus) do 12 hodin po uchycení. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD). kontraindikace: Přecitlivělost na pomocné látky. nežádoucí účinky: V klinických studiích byly často pozorovány tyto nežádoucí účinky (1,6% léčených psů): mírné a přechodné gastrointestinální účinky jako jsou průjem, zvracení, nechutenství a slintání. interakce: Fluralaner se ve vysoké míre váže na plazmatické proteiny a může konkurovat jiným přípravkům, které se významně vážou, jako jsou nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAIDs) a kumarinové deriváty warfarinu. Inkubace fluralaneru v plazmě psů v přítomnosti kaprofenu nebo warfarinu v maximálních očekávaných plazmatických koncentracích nesnižuje proteinovou vazbu fluralaneru, kaprofenu nebo warfarinu. V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi žvýkacími tabletami Bravecto a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky. těhotenství a laktace: Lze použít i u chovných zvířat, během březosti a laktace. upozornění: Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli. Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8 týdnů anebo u psů s hmotností nižší 2 kg. Nepodávat v intervalech kratších než 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla v kratším intervalu testována. dávkování: Obecně doporučená dávca 25-56 mg fluralaneru/kg ž.hm.: 2-4,5 kg: 1 tableta Bravecto 112,5 mg >4,5-10 kg: 1 tableta Bravecto 250 mg >10-20 kg: 1 tableta Bravecto 500 mg >20-40 kg: 1 tableta Bravecto 1000 mg >40-56 kg: 1 tableta Bravecto 1400 mg Pro psy se ž.hm. přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou tablet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti. Pro optimální kontrolu bleší infestace podávat přípravek ve 12 týdenních intervalech. Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty je potřeba přizpůsobit interval podávání druhu klíšťat. způsob použití: Pro perorální podání. Žvýkací tablety nelámat a nepůlit. Tablety podávat s krmením nebo během krmení. Tablety jsou dobře přijímány většinou psů. Pokud nenastane dobrovolné přijetí, lze tablety podat psům zamíchané do krmiva nebo přímo do tlamy. V době podání by měl být pes pozorován, zda došlo ke spolknutí tablety. Bravecto pro kočky: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži- spot on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. Cílové druhy zvířat Kočky. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček. Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů. Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po kousnutí nebo přisátí na hostitele, kdy přijdou do kontaktu s tělními tekutinami. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy způsobené bleším kousnutím (FAD). Kontraindikace Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli. Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vyhněte se kontaktu přípravku s očima zvířete. Nepodávat na místa s poraněnou kůží. Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u koček mladších 11 týdnů a/nebo u koček s hmotností nižší 1,2 kg. Nepodávat v intervalech kratších 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla v kratším intervalu testována. Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně. Nedovolte čerstvě ošetřeným zvířatům vzájemné olizování. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Přípravek je nebezpečný při pozření. Uchovávejte přípravek v originálním balení až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku. Po použití pipety okamžitě zlikvidujte. V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Přípravek nebo přípravkem zmáčená kůže zvířete může lehce iritovat kůži a/nebo oči. Vyhněte se kontaktu s kůží a očima, včetně kontaktu rukou s očima. Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s léčivým přípravkem. Nedotýkejte se nebo nedovolte dětem dotýkat se místa aplikace do zaschnutí; doporučuje se proto aplikovat přípravek zvířatům večer. V den aplikace nedovolte léčeným zvířatům spát v posteli se svým majitelem, především s dětmi. Bezprostředně po použití si pečlivě umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži, která byla v kontaktu s přípravkem. V případě zasažení očí je okamžitě důkladně vypláchněte vodou. Léčivý přípravek je vysoce hořlavý. Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů pálení. Léčivá látka přípravku je vysoké míře lipofilní a váže se na kůži. Může se také vázat na povrchy, které se přípravkem potřísní. Doporučují se následující opatření: • Při manipulaci s přípravkem a jeho aplikaci psům a kočkám použijte vhodné ochranné rukavice. • Po rozlití přípravku například na stůl nebo podlahu, odstraňte přípravek pomocí papírové utěrky a vyčistěte povrch detergentem. Dokud místo aplikace přípravku nebude suché, nedovolte ošetřeným zvířatům být v kontaktu s neošetřenými zvířaty. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Často pozorované nežádoucí účinky v klinických studiích: mírné a přechodné reakce kůže v místě podání (2,2 % léčených koček), jako jsou zarudnutí a škrábání nebo alopecie. Následující jiné účinky byly pozorovány krátce po podání: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček) nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček). Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy. Fluralaner se ve vysoké míře váže na plazmatické proteiny a může konkurovat jiným přípravkům, které se významně vážou, jako jsou nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAIDs) a kumarinové deriváty warfarinu. Inkubace fluralaneru v plazmě psů v přítomnosti kaprofenu nebo warfarinu v maximálních očekávaných plazmatických koncentracích nesnižuje proteinovou vazbu fluralaneru, kaprofenu nebo warfarinu. V průběhu terénních klinických studií nebyly pozorovány žádné interakce mezi Bravecto roztokem pro nakapání na kůži –spot-on pro kočky a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky. Podávané množství a způsob podání Pro podání nakapáním na kůži- spot-on. Bravecto podávejte v souladu s doporučenou dávkou 40–94 mg fluralaneru/ kg živé hmotnosti. pro kočky se živou hmotností přesahující 12,5 kg podávat kombinaci dvou pipet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti. Způsob podání: Krok 1: Bezprostředně pře podáním otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu. Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) na bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem. Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku. Víčko zůstává na pipetě, není možné jej odstranit. Pokud bylo cítit lámání těsnění pipeta je otevřena a připravena k aplikaci. Krok 2: Při aplikaci by měla kočka stát nebo ležet se hřbetem v horizontální poloze. Umístěte špičku pipety vertikálně na bázi lebky kočky. Krok 3: Jemně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži kočky. U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa. Léčebné schéma: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty a bleší infestace podávejte veterinární léčivý přípravek ve 12týdenních intervalech. Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 – 1,5 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg, 279 mg a 465 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů). Perorální příjem maximální doporučené dávky 93 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně vymizí a kašle nebo zvracení bezprostředně po aplikaci. Hezký večer